В Молдове утвердили новые правила производства и импорта лекарств

Документ охватывает все этапы производства, включая препараты для клинических исследований, и закрепляет обязанности производителей и импортеров.

Система разрешительных документов упрощена: вместо четырёх теперь требуется два — разрешение на производство и импорт, а также сертификат соответствия GMP, выдаваемый по итогам инспекций.

Новые правила устанавливают процедуры лицензирования, контроля и сертификации, обеспечивая соответствие лекарственных средств стандартам качества и безопасности. Это позволит повысить надёжность медикаментов на рынке и улучшить регулирование фармацевтической отрасли.